欧洲医疗器械法规要点 这门由行业专家 SM Waqas Imam 带来 牙买加 WhatsApp 号码清单 300 万套餐 的新课程将教您作为医疗器械行业首席合规官开始职业生涯所需的一切知识。这门课程至关重要,因为它涵盖了欧所有最新变化,包括新指令和更新的法规。 医疗器械质量管理体系(ISO 13485) ISO 13485 是医疗器械行业质量管理体系的国际标准。本课程将教您了解这一关键 ISO 的完整要求。您将学习所有必需的术语以及完全合规所需的文件类型。本课程涵盖从资源管理到产品实现的所有内容。 医疗器械风险管理应用(ISO 14971) 管理与医疗器械相关的风险是 CCO 的首要任务。

前两项标准都要求组织有效地管理风险,因此医疗器械行业的合规专业人员需要彻底了解该 ISO。ISO 14971 不仅是欧盟公认的行业标准,也是国际公认的医疗器械风险管理标准。 管理系统审核技术和最佳实践 作为医疗器械领域的合规专业人士,您需要了解内部审计和外部审计的流程。本课程涵盖审计的各个方面——证据收集、报告撰写和信息验证。课程结束时,您将能够进行和参与高效、精简的审计。 质量管理体系(QMS) 有效的质量管理体系是企业蓬勃发展的基础。如果一家公司要不断改进,那么它也是必不可少的,因为高效的质量管理体系可以让 CCO 观察企业在哪些方面取得了成功,以及在哪些方面以及如何改进其流程和运营。